Quality Specialist

Descripción del empleo

Se incorporará en el área de Calidad de una empresa del sector biotecnológico/farmacéutico para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y dar soporte técnico al laboratorio de Control de Calidad.

Las funciones principales serán:

• Gestión y mantenimiento del Sistema de Calidad bajo normativa GMP y FDA.
• Participación y coordinación de auditorías internas y externas, así como soporte en inspecciones regulatorias.
• Gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades y definición y seguimiento de CAPAs.
• Revisión y actualización de documentación técnica y de calidad (PNTs, informes y registros).
• Homologación y evaluación de proveedores y liberación de materias primas.
• Soporte técnico al laboratorio de QC en técnicas analíticas y microbiológicas y revisión de resultados.
• Gestión de mantenimiento, calibración y cualificación de equipos de laboratorio.

Pensamos en una persona con Formación de Grado en Biotecnología, Biología, Farmacia, Química o similar, que aporte una experiencia aproximada de 3/5 años en laboratorios de Control de Calidad microbiológico o analítico y al menos 2 años en funciones de QA en entornos regulados (biotech o farmacéutico). Es imprescindible el conocimiento de normativa GMP y guías ICH, así como experiencia en gestión de desviaciones, OOS y CAPAs. Se valorarán los conocimientos en técnicas microbiológicas y analíticas (bioburden, PCR, controles ambientales, ELISA, luminometría ATP, entre otras), así como experiencia en qPCR o cultivos celulares. Se busca una persona organizada, analítica y con capacidad de trabajo transversal con diferentes departamentos.

Información extra

Status

Activa

Estudios requeridos

E.S.O

Localización

Castro e Marzán

Tipo de contrato

Trabajo estudiantes

Publicado el

26-03-2026

Carnet de conducir

No

Vehículo

No

Carta de motivación

No

Idiomas

Español