Tecnico Regulatorio Medicamentos

Descripción del empleo

Tu nueva empresa

Te incorporarás a una organización del sector farmacéutico con un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo y la calidad. Formarás parte de un entorno técnico, multidisciplinar y colaborativo, donde la rigurosidad, la mejora continua y la actualización regulatoria son claves para garantizar la seguridad y la comercialización de los productos en diferentes mercados internacionales.

Tu nuevo rol

Como Regulatory Technician, serás responsable de asegurar que los productos farmacéuticos cumplen con todas las normativas locales e internacionales, gestionando de forma integral la documentación regulatoria y supervisando los procesos necesarios para obtener y mantener autorizaciones de comercialización.

Tus principales responsabilidades incluirán:

Gestión de documentación regulatoria

• Preparar, actualizar y mantener la documentación requerida para registros y autorizaciones en Europa y otros mercados internacionales (UK, Canadá, USA, LATAM, CIS, Balcanes, México, Asia, entre otros).
• Presentar solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones dentro de los plazos establecidos.
• Coordinar la consolidación de expedientes con los distintos departamentos implicados y mantener bases de datos actualizadas.
• Informar a las áreas internas sobre cambios autorizados que afecten a los productos.

Análisis normativo

• Realizar investigación regulatoria para garantizar el cumplimiento de normativas aplicables.
• Mantenerse al día en cambios legislativos e identificar su impacto en los productos.
• Realizar auditorías a dosieres internos y externos.

Apoyo al desarrollo de productos

• Colaborar con los equipos de desarrollo para asegurar el cumplimiento regulatorio desde las primeras fases.
• Revisar y aprobar documentación relacionada con calidad, seguridad y eficacia.

Interacción con autoridades regulatorias

• Gestionar comunicaciones y alegaciones con autoridades nacionales e internacionales.
• Coordinar inspecciones regulatorias y responder a solicitudes de información.

Gestión de riesgos regulatorios

• Identificar riesgos normativos asociados a los productos y proponer estrategias de mitigación.

Qué necesitas para encajar

• Formación: Licenciatura en Farmacia, Ciencias de la Salud, Ciencias Químicas o áreas afines.
• Experiencia: 4–5 años en Regulatory Affairs dentro del sector farmacéutico.
• Conocimientos técnicos:Regulación europea e internacional (FDA, EMA, mercados CIS, asiáticos, LATAM, etc.).
• Gestión de dosieres, registros, variaciones y revalidaciones.
• Idiomas: Español e inglés nivel alto (oral y escrito).

Qué se ofrece

• Incorporación a un entorno técnico y altamente especializado dentro del ámbito regulatorio farmacéutico.
• Participación en proyectos internacionales con interacción con diferentes autoridades sanitarias.
• Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinares: Calidad, I+D+i, Clínico, Producción, etc.
• Oportunidad de crecimiento profesional mediante mejora continua, intercambio de conocimiento y exposición a expedientes y normativas diversas.
• Un rol clave para la continuidad y expansión comercial de los productos, con impacto directo en la estrategia regulatoria global.

Si buscas un cambio y cumples con los requisitos, aplica ahora!

Información extra

Status

Activa

Estudios requeridos

E.S.O

Localización

Madrid

Tipo de contrato

Trabajo estudiantes

Publicado el

05-03-2026

Carnet de conducir

No

Vehículo

No

Carta de motivación

No

Idiomas

Español