Laboratory Qualification Specialist

Descripción del empleo

Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio

Tu nueva empresa:

Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo.

Descripción del puesto:

La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e Instrumentación de Laboratorio que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación.

Responsabilidades:

• Gestión de la cualificación inicial y de la recualificación de los equipos de laboratorio.
• Actualizar y gestionar el Plan Maestro de Validación para los Equipos de Laboratorio de acuerdo con el Anexo 15 de la EU-GMP, USP, 21CFR, etc.
• Liderar la ejecución de actividades DQ/IQ/OQ/PQ para instalaciones de equipos de laboratorio, tanto ejecutando como supervisando a los proveedores.
• Gestionar el mantenimiento de equipos de laboratorio, en estrecha colaboración con los proveedores mediante la definición de acuerdos de servicio.
• Revisar los PNT y las Instrucciones de Trabajo de los Equipos de Laboratorio para garantizar que estén alineados con las normativas EU y US GMP aplicables, especialmente para el uso y mantenimiento de los equipos.
• Gestionar la investigación de causa raíz de desviaciones y la ejecución de CAPAs como parte de OOS-OOT, No Conformidades, Incidencias y Quejas bajo el alcance de I+D y/o Control de Calidad.
• Participar como experto en equipos de laboratorio en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades regulatorias.
• Impartir formaciones pertinentes al nuevo personal del departamento de I+D/CC bajo el alcance de Garantía de Calidad, especialmente en el uso de equipos de laboratorio.
• Gestionar el Plan de Calibración de Instrumentos Analíticos y apoyar la implementación del Plan de Calibración para el equipo metrológico asignado.

Requisitos principales:

• Formación en Ciencias de la Salud.
• Mínimo 3 años de experiencia laboral en entornos de Control de Calidad / Garantía de Calidad en instalaciones farmacéuticas con certificación EU-GMP.
• Experiencia demostrada en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA.
• Buen conocimiento de metodologías USP/EP y guías ICH.
• Capacidad demostrada para planificar recursos y gestionar prioridades, cumpliendo plazos ajustados.
• Capacidad de trabajar de forma independiente y resolver problemas.
• Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva en inglés y español, tanto oral como escrito.
• Buen dominio del paquete MS Office y edición de PDF para creación de registros. Buen conocimiento de SAP será un valor añadido.
• Mentalidad flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y de múltiples equipos.

¿Qué ofrece la empresa al futuro candidato/a?

• Amplia experiencia en la apertura de una nueva planta de fabricación en España.
• Contrato indefinido.
• Remuneración competitiva, acorde con la experiencia demostrada.
• Entorno de trabajo colaborativo.

Tu siguiente paso

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Información extra

Status

Activa

Estudios requeridos

E.S.O

Localización

Vallès Occidental

Tipo de contrato

Trabajo estudiantes

Publicado el

24-01-2026

Carnet de conducir

No

Vehículo

No

Carta de motivación

No

Idiomas

Español