Senior Regulatory Affairs Specialist en Zaragoza
Descripción del empleo
Desde LHH estamos en búsqueda para importante empresa del sector farmacéutico un/a Regulatory Affairs.
Entre las principales funciones se encuentran:
- Desarrollo de Estrategias Regulatorias: Colaborar con diferentes departamentos para desarrollar estrategias regulatorias que se alineen con los objetivos de desarrollo de productos y entrada al mercado.
- Presentaciones Regulatorias: Preparar y presentar documentos regulatorios, incluyendo solicitudes de Nuevo Medicamento en Investigación (IND), Solicitudes de Nuevo Medicamento (NDA), y Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) a agencias regulatorias como la FDA y EMA 1.
- Cumplimiento Normativo: Asegurarse de que todos los productos cumplan con las regulaciones y normativas locales e internacionales, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) 1.
- Interacción con Agencias Regulatorias: Facilitar las interacciones con agencias regulatorias, incluyendo reuniones previas a la presentación y comunicación sobre consultas regulatorias 1.
- Farmacovigilancia: Establecer sistemas de farmacovigilancia para la recopilación y el reporte de eventos adversos y datos de seguridad, cumpliendo con los requisitos de vigilancia post-comercialización 1.
- Control de Calidad: Supervisar la calidad de los productos y realizar inspecciones de instalaciones para garantizar la seguridad y eficacia de los productos .
Información extra
- Status
- Inactiva
- Estudios requeridos
- E.S.O
- Localización
- Zaragoza
- Tipo de contrato
- Trabajo estudiantes
- Carnet de conducir
- No
- Vehículo
- No
- Carta de motivación
- No
- Idiomas
- Español
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