Descripción del empleo
En pocas palabras
Posición: Técnico/a de desarrollo galénico - Inyectables
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: 1 a 2 años en funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Bajo la responsabilidad del Jefe del Equipo de Desarrollo Farmacéutico de I+D, el Técnico de Desarrollo Farmacéutico asumirá la función de realizar la búsqueda de bibliografía científica, revisar y ejecutar las actividades experimentales necesarias durante la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables (convencionales y complejos) de diferentes formas estériles que varían desde soluciones acuosas y oleosas, suspensiones, nanosuspensiones y formulaciones peptídicas, formulaciones liofilizadas y de depósito, y formulaciones 505b2.
¡El reto!
- Participar activamente en el diseño y/o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad), desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso / escalado en los proyectos asignados.
- Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.
- Apoyar la transferencia de los procesos de fabricación a las GMP a gran escala y la validación del proceso. Si es necesario, reunirse con producción, participar en la evaluación de los datos en estrecha colaboración con su departamento y los miembros del equipo de I + D.
- Contribuir de forma proactiva a la aplicación de plantillas y procedimientos internos de I+D.
- Contribuir a la resolución de problemas y optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso en colaboración con el departamento de producción.
- Apoyar la mejora de los conceptos, la plantilla y los procedimientos de desarrollo de QbD.
- Ejecutar estudios relacionados con actividades de preformulación y formulación, incluidos, entre otros, estudios de pH, solubilidad, disolución, compatibilidad de materiales, selección de filtros, esterilización terminal, liofilización y actividades sencillas de caracterización analítica.
- Ejecutar y contribuir a la interpretación y elaboración de informes de estudios de degradación forzada, estudios de preestabilidad y ensayos a escala de caracterización de procesos.
- Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos. Cumplir el plan de calibración de equipos garantizando el cumplimiento de las GMP por parte de los instrumentos.
- Realizar búsquedas bibliográficas, extraer información pertinente de patentes y otras publicaciones científicas relevantes.
- Realizar las actividades correspondientes de SAP u otros programas informáticos para los proyectos asignados.
- Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.
- Redactar procedimientos operativos estándar.
- Colaborar e interactuar estrechamente con el resto de los miembros del equipo del departamento de Desarrollo Farmacéutico, el departamento de desarrollo de métodos analíticos y el departamento de fabricación.
- Garantizar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de control de calidad, producción, asuntos reglamentarios, etc.
- Realizar las actividades adicionales que asigne el jefe de equipo en función de las necesidades.
¿Qué necesitas?
- Formación: Licenciatura en Química, Ingeniería o Ciencias Farmacéuticas.
- Idiomas: Nivel de inglés B2-C1
- Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 2-5 años de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE.
- Viajes: Capacidad para viajar a nivel nacional e internacional.
- Cambio de turno: En base a los requisitos de ejecución del proyecto se requiere trabajar en diferentes turnos.
- Aptitudes personales: Proactivo, creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad demostrada para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y equipos externos. Gran responsabilidad en las tareas asignadas.
¡Nuestros beneficios!
⏰Lunes a Viernes de 09:00 - 18:00h con flexibilidad horaria (disponibilidad de hacer turnos ocasionalmente: mañana, tarde y noche).
Contrato indefinido
Atractivo paquete salarial y comedor de oficina
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
¿Cómo será el proceso de Selección?
➡¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
➡¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
Información extra
- Status
- Activa
- Estudios requeridos
- E.S.O
- Localización
- Azuqueca de Henares
- Tipo de contrato
- Trabajo estudiantes
- Publicado el
- 19-06-2025
- Carnet de conducir
- No
- Vehículo
- No
- Carta de motivación
- No
- Idiomas
- Español
Trabajo estudiantes | E.S.O
