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Head/Manager Quality Control (Terapia avanzada) en madrid

Desde la división de Pharma, Biotech & Healthcare en Robert Walters estamos buscando un Manager de Control de Calidad con experiencia en terapia avanzada (ATMP) para una importante compañía biotecnológica basada en el Sur de España . Responsabilidades Gestionar y mantener el departamento de laboratorio QC incluyendo la calibración de instrumentos analíticos, supervisar los sistemas de control de calidad. Coordinar las actividades de control de calidad cuando la fabricación se subcontrata a los CMO. Aprobar y revisar documentos técnicos, protocolos analíticos, informes y especificaciones. Gestionar las investigaciones OOS y otros resultados no conformes e implementar acciones correctivas. Coordinar los equipos de Producc

8 - 40 horas por semana

Descripción del empleo

Desde la división de Pharma, Biotech & Healthcare en Robert Walters estamos buscando un Manager de Control de Calidad con experiencia en terapia avanzada (ATMP) para una importante compañía biotecnológica basada en el Sur de España .

Responsabilidades

  • Gestionar y mantener el departamento de laboratorio QC incluyendo la calibración de instrumentos analíticos, supervisar los sistemas de control de calidad.
  • Coordinar las actividades de control de calidad cuando la fabricación se subcontrata a los CMO.
  • Aprobar y revisar documentos técnicos, protocolos analíticos, informes y especificaciones.
  • Gestionar las investigaciones OOS y otros resultados no conformes e implementar acciones correctivas.
  • Coordinar los equipos de Producción y Garantía de la Calidad para resolver problemas de calidad en las instalaciones, fabricación de productos y desarrollo de procesos.
  • Documentar metodologías para respaldar EMA, FDA y otras entidades regulatorias.
  • Proporcionar soporte científico y técnico para actividades de desarrollo empresarial.
  • Diseñar, mejorar y revisar nuevas especificaciones y procedimientos para productos o procesos, y capacitar al personal para su uso.
  • Establecer los requisitos para las materias primas de los proveedores y monitorear su cumplimiento.
  • Asegurar la cumplimentación de las obligaciones legales y garantizar el cumplimiento de los organismos reguladores y las pautas de salud y seguridad.
  • Obtener retroalimentación de las diversas partes interesadas, asistiendo a reuniones, presentando informes y dando apoyo a los auditores e inspectores externos.
  • Requisitos

  • Licenciado en ciencias de la salud (biología, biotecnología) con al menos 5 años de experiencia en un entorno GMP.
  • Experiencia en Terapia Avanzada, industrias de terapia celular y genética es una ventaja.
  • Experiencia previa en desarrollo de ensayos.
  • Conocimientos en citometría de flujo (esencial).
  • Habilidades de liderazgo.
  • Conocimiento de los procedimientos de control de calidad y estándares legales.
  • Gran conocimiento en análisis de datos y métodos estadísticos.
  • Capacidad para gestionar y liderar un equipo de científicos experimentados.
  • Excelentes habilidades de comunicación y escucha.
  • Nivel de inglés C1
  • Información extra

    Status
    Inactiva
    Estudios requeridos
    Otros
    Localización
    madrid
    Horas a la semana
    8 - 40
    Tipo de contrato
    Tiempo completo
    Tipo de trabajo
    Marketing / Publicidad
    Carnet de conducir
    No
    Vehículo
    No
    Carta de motivación
    No
    Idiomas
    Español

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